Кузбасские учёные создают российский клапан сердца к 2027 году

Транскатетерные протезы клапанов сердца имплантируют пациентам не через открытую операцию, а с помощью тонкой трубки (катетера) через прокол кровеносного сосуда.

«У нас идет активная разработка уникальных транскатетерных протезов. На данный момент технология находится на стадии предклинических испытаний. К 2027 году мы планируем испытания закончить. Такие протезы сегодня приходят к нам из-за рубежа и от единственного предприятия в России в Пензе. Наш проект не противопоставляется уже существующим отечественным решениям, а расширяет российскую линейку, способствует снижению зависимости от импортных медицинских изделий и создает основу для дальнейшего развития национальных технологий структурного сердца», — рассказала Ольга Барбараш.

Проект реализуется благодаря партнёрству НИИ КПССЗ и АО «Неокор», которое включает в себя опыт разработок кемеровской научно-инженерной школы на протяжении более 40 лет. Результатом совместной работы должен стать российский технологический комплекс: новая модель биопротеза клапана, система доставки, инструменты для подготовки и имплантации, собственные методики контроля и комплект регистрационной документации.

НИИ КПССЗ отвечает за проектирование, экспериментальную оценку и формирование доказательной базы изделия. Створчатый аппарат и манжет биопротеза создаются на основе разработок партнёра по проекту АО «Неокор».

Ольга Барбараш добавила, что транскатетерные протезы клапанов сердца в отличие от механических обычно не требуют пожизненной терапии антикоагулянтами — препаратами, снижающими риск тромбообразования. Новые протезы планируют запустить в массовое производство в 2027 году после регистрации медицинского изделия.